Мезим нео 10000 капс. кш/раств. 10000 ЕД № 20

Краткое описание

Действующим веществом препарата является панкреатин - порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты, расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки.

Показания

- у взрослых и детей для заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочнокишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

муковисцидозе (наследственное нарушение обмена веществ);

хроническом панкреатите (воспаление поджелудочной железы);

после операции на поджелудочной железе;

после удаления желудка (гастрэктомии);

раке поджелудочной железы;

частичной резекции (частичном удалении) желудка (например, Бильрот II);

обструкции (закупорке) протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

синдроме Швахмана - Даймонда (наследственное заболевание);

состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального (через зонд) или перорального (через рот) питания.

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочнокишечного тракта (ЖКТ) в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Мезим® нео 10 000:

если у Вас аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Перед приемом препарата Мезим® нео 10 000 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если на фоне приема препарата Мезим® нео 10 000 (особенно в дозе более 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки) для лечения муковисцидоза у Вас или Вашего ребенка появился непривычный дискомфорт в животе или изменился характер жалоб, срочно обратитесь к врачу для проведения соответствующего медицинского обследования, так как это может быть признаком сужения просвета кишечника (фиброзирующей колонопатии).

Во избежание осложнений применяйте препарат только после консультации с врачом.

Фармакологическое действие

Липаза, амилаза, протеаза расщепляют основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки. Панкреатин помогает восполнить недостаточность собственных ферментов поджелудочной железы у человека, таким образом улучшая пищеварение.

Способ применения и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: дозу препарата подбирает врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Муковисцидоз

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 500 липазных единиц/кг во время приема пищи. Дозу определяет лечащий врач в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за выделением жира с калом (стеатореей) и поддержания адекватной массы тела (нутритивного статуса).

Не превышайте суточную дозу препарата, равную 10 000 липазных единиц на килограмм массы тела или 4 000 липазных единиц на 1 г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу устанавливает лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

Улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей питания зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.

Применение у детей

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Дети с муковисцидозом

У детей в возрасте до 4 лет доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи.

Режим дозирования у детей в возрасте от 4 лет совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-таблетки добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус, например, мини-таблетки можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минитаблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание мини-таблеток, а также смешивание их с неподходящей пищей или жидкостью (с показателем кислотности [pH] более 5,5) может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось мини-таблеток.

Принимайте достаточное количество жидкости во время лечения препаратом Мезим® нео 10 000, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Передозировка

Если Вы приняли слишком много препарата Мезим® нео 10 000, обратитесь к врачу.

По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® нео 10 000.

Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикозурия) и крови (гиперурикемия). В таких случаях необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® нео 10 000 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы принимали препарат Мезим® нео 10 000 (особенно в дозе более 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки) для лечения муковисцидоза и у Вас появился непривычный дискомфорт в животе или изменился характер жалоб. Это может быть признаком сужения просвета кишечника - тяжелой нежелательной реакции, частота которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мезим® нео 10 000.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

боль в области живота (обычно связана с основным заболеванием).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота, рвота, запор, вздутие живота, понос (диарея) (желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

аллергические реакции;

зуд;

образование волдырей на коже (крапивница).

Состав

Действующим веществом является панкреатин.

Каждая капсула кишечнорастворимая содержит панкреатин, полученный из порошка из поджелудочных желез, с минимальной активностью липазы - не менее 10000 ЕД, амилазы - не менее 9000 ЕД, протеазы - не менее 500 ЕД.

Прочими вспомогательными веществами являются: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), масло касторовое гидрированное, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30 % (сухая масса), тальк; капсула: корпус: желатин, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид красный (E 172); крышечка: желатин, титана диоксид (E 171), краситель хинолиновый желтый (E 104), индигокармин (Е 132).

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.